等離子雙電切電凝系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱
等離子雙電切電凝系統(tǒng)
漢語(yǔ)拼音：DengLiZiShuangJiDianQieDianNingJiTong
管理類別
第三類
等離子雙電切電凝系統(tǒng)的型號(hào)規(guī)格
SM10、SM10C、SM20、SM20C、SM30、SM30C、SM40、SM40C
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
系統(tǒng)由等離子體功率源、雙踏板腳踏開關(guān)、用雙電和流體控制器（僅SM40、SM40C型號(hào)適用）組成。電型號(hào)詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍/預(yù)期用途
用于內(nèi)窺鏡下的組織切割和凝血。
等離子雙電切電凝系統(tǒng)的【成份】 系統(tǒng)由等離子體功率源、雙踏板腳踏開關(guān)、轉(zhuǎn)接電纜和用雙電組成。具有切割（S3/S2/S1/L2/L1）和凝血（DES）輸出模式。額定輸出頻率375kHz。切割模式大輸出功率200W，額定負(fù)載150Ω；凝血模式大輸出功率120W，額定負(fù)載100Ω。電型號(hào)及描述。
【適應(yīng)癥】 產(chǎn)品用于內(nèi)窺鏡下的組織切割和凝血。
電化學(xué)檢測(cè)器的原理簡(jiǎn)介
（一）離子雙電切電凝系統(tǒng)的產(chǎn)品特點(diǎn)
具有低溫切割，消融，止血等功能；
可連接多種電，具備沖洗、吸引、切割的特點(diǎn)，可開展扁桃體、腺樣體、乳頭狀瘤、息肉等手術(shù)；
主機(jī)中有切割（打孔），止血（凝固）兩種工作提示聲音，便于醫(yī)生判斷主機(jī)工作狀態(tài)；
配有工作介質(zhì)同步控制器，能與主機(jī)同步工作，控制生理鹽水滴注；
主機(jī)自動(dòng)識(shí)別電連接狀態(tài)，根據(jù)不同電，自動(dòng)設(shè)定并顯示相應(yīng)的默認(rèn) 匹配功率。
（二）等離子雙電切電凝系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)
一、項(xiàng)目?jī)?nèi)容:
等離子雙電切電凝系統(tǒng)1套，包含: (I )等離子發(fā)生器 (含腳踏) 1臺(tái);(2)電切鏡及操作系統(tǒng)1套，儀器臺(tái)車1臺(tái)
二、等離子發(fā)生器技術(shù)要求:
1.技術(shù)參數(shù)響應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):產(chǎn)品性能、結(jié)構(gòu)組成及主要數(shù)據(jù)和功能需依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或國(guó)家認(rèn)可的利證明文件的內(nèi)容進(jìn)行技術(shù)響應(yīng)
2.等離子發(fā)生器:等離子IGBT功率源，具有等離子雙電切和電凝的手術(shù)功能，產(chǎn)品名稱和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是國(guó)家認(rèn)定的等離子雙電切電凝產(chǎn)品名稱和標(biāo)準(zhǔn)。
發(fā)生器注冊(cè)證:必須提供國(guó)家認(rèn)可的等離子雙電切電凝系統(tǒng)注冊(cè)證，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)必須執(zhí)行等離子電切標(biāo)準(zhǔn)。
3.發(fā)生器注冊(cè)證:必須提供國(guó)家認(rèn)可的等離子雙電切電凝系統(tǒng)注冊(cè)證，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)必須執(zhí)行等離子電切標(biāo)準(zhǔn)。
4.等離子激發(fā)效率:>80%，等離子激發(fā)速度更快
5.功率源:采用等離子ICBT功率管，具有自適應(yīng)不同組織阻抗并相應(yīng)調(diào)節(jié)輸出動(dòng)態(tài)功率變化的功能，變化范圍:切割模式不小于200W士40W,凝血模式不小于120W土24W。(提供能證實(shí)以上變化范圍的有效的產(chǎn)品注冊(cè)證為支撐依據(jù))
6。等離子發(fā)生器具有國(guó)家認(rèn)可發(fā)明利認(rèn)證證書及CE認(rèn)證
更新時(shí)間：2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
標(biāo)簽：等離子 等離子雙電切電凝系統(tǒng) 電凝系統(tǒng)
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