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    產(chǎn)品名稱:

    神經(jīng)叢刺激阻滯針

    產(chǎn)品型號(hào):
    產(chǎn)品產(chǎn)地: 中國(guó)大陸
    訪問次數(shù): 205
    發(fā)布時(shí)間: 2022/12/1 13:25:22
    管理類別
    第三類
    型號(hào)規(guī)格
    見附頁(yè)
    結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
    該產(chǎn)品由分流閥、儲(chǔ)液囊、調(diào)壓工具和連接管組成,產(chǎn)品組件及其原材料詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。除調(diào)壓工具為非無菌產(chǎn)品外,均為環(huán)氧乙烷滅菌供應(yīng)。
    適用范圍/預(yù)期用途
    該產(chǎn)品用于引流腦脊液,起到治療腦積水及調(diào)節(jié)顱內(nèi)壓的作用。分流器近端連接腦室或腰大池,遠(yuǎn)端連接腹腔。
神經(jīng)叢刺激阻滯針Cannula for Plexus anaesthesia
 
產(chǎn)品名稱
神經(jīng)叢刺激阻滯針Cannula for Plexus anaesthesia
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由神經(jīng)刺激阻滯針、神經(jīng)刺激阻滯針套管、注射管、穿刺針組成,具體規(guī)格型號(hào)及描述見產(chǎn)品技術(shù)要求附錄。產(chǎn)品均為一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌,有效期5年
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品適用于外周神經(jīng)叢的阻滯及刺激。
 
(一)神經(jīng)叢刺激阻滯針Cannula for Plexus anaesthesia的相關(guān)信息
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163083277
注冊(cè)人名稱
德國(guó)寶雅醫(yī)療科技有限公司PAJUNK GmbH Medizintechnologie
注冊(cè)人住所
Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany
生產(chǎn)地址
Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany
代理人名稱
北京恒潤(rùn)泰醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市西城區(qū)西直門南大街2號(hào)C座1007、2門801號(hào)
產(chǎn)品名稱
神經(jīng)叢刺激阻滯針Cannula for Plexus anaesthesia
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由神經(jīng)刺激阻滯針、神經(jīng)刺激阻滯針套管、注射管、穿刺針組成,具體規(guī)格型號(hào)及描述見產(chǎn)品技術(shù)要求附錄。產(chǎn)品均為一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌,有效期5年
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品適用于外周神經(jīng)叢的阻滯及刺激。
 
 
 
(二)神經(jīng)叢刺激阻滯針Cannula for Plexus anaesthesia的變更情況
 
2019-08-27 “注冊(cè)人名稱:PAJUNK GmbH Medizintechnologie; 代理人住所:北京市西城區(qū)西直門南大街2號(hào)C座1007;”變更為“注冊(cè)人名稱:PAJUNK GmbH Medizintechnologie 德國(guó)寶雅醫(yī)療科技有限公司; 代理人住所:北京市西城區(qū)西直門南大街2號(hào)C座1007、2門801號(hào);”。 
2022-03-02 申請(qǐng)人申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更,變更內(nèi)容為更改產(chǎn)品名稱,并刪除部分配件。原注冊(cè)證內(nèi)容:產(chǎn)品名稱:神經(jīng)刺激阻滯針及套包Cannula and set for Plexus anaesthesia結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由神經(jīng)刺激阻滯針、神經(jīng)刺激阻滯針套管、導(dǎo)管及導(dǎo)管接頭、過濾器、Fixolong固定系統(tǒng)、注射管、穿刺針組成,具體規(guī)格型號(hào)及描述見產(chǎn)品技術(shù)要求附錄。產(chǎn)品均為一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌,有效期5年。變更后的內(nèi)容:產(chǎn)品名稱:神經(jīng)叢刺激阻滯針Cannula for Plexus anaesthesia結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由神經(jīng)刺激阻滯針、神經(jīng)刺激阻滯針套管、注射管、穿刺針組成,具體規(guī)格型號(hào)及描述見產(chǎn)品技術(shù)要求附錄。產(chǎn)品均為一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌,有效期5年。規(guī)格型號(hào)變化對(duì)比表見附件1。產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比見附件2。

更新時(shí)間:2024/11/12 13:41:15


經(jīng)營(yíng)許可證號(hào):滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)


標(biāo)簽:神經(jīng)叢刺激   神經(jīng)叢刺激阻滯針   阻滯針   

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