一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器
產品名稱
一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器
管理類別
第三類
型號規(guī)格
DPT-01、DPT-02
結構及組成/主要組成成分
該產品由灌注器（保護套、瓶塞穿刺器、滴斗、流量調節(jié)器、管路）、壓力信號輸出端連線、傳感器接頭、灌注閥、壓力傳感器感應元件、壓力腔、三通、有孔堵帽、無孔堵帽、傳輸管路、保護帽組成。
適用范圍/預期用途
該產品供醫(yī)療單位測量患者的中心靜脈壓。
（一）一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器DPT-01、DPT-02
產品介紹：一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器該產品由灌注器（保護套、瓶塞穿刺器、滴斗、流量調節(jié)器、管路）、壓力信號輸出端連線、傳感器接頭、灌注閥、壓力傳感器感應元件、壓力腔、三通、有孔堵帽、無孔堵帽、傳輸管路、保護帽組成。該產品供醫(yī)療單位測量患者的中心靜脈壓。
一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器DPT-01、DPT-02
詳細介紹：一次性使用有創(chuàng)壓力監(jiān)測傳感器，是供醫(yī)療單位對患者進行動脈壓力、中心靜脈壓等壓力監(jiān)測的傳感器。
優(yōu)勢特點
采用有創(chuàng)壓力芯片，測量準確靈敏，零點無漂移
管壁堅韌，可確保信號無衰減，壓力讀數(shù)準確
特殊的三通口設計，可進行血樣采集等
抽拉式?jīng)_洗閥，符合人體工學
（二）一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器的產品結構及組成
一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器由線纜部件、壓力腔（壓力傳感 器芯片、識別芯片）、無孔堵帽、傳輸管路 A、傳輸管路 B、三通 閥、單通閥組成。
二、一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器的產品適用范圍
一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器由線纜部件、壓力腔（壓力傳感 器芯片、識別芯片）、無孔堵帽、傳輸管路 A、傳輸管路 B、三通閥、單通閥組成。
四、一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器的工作原理
一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器與人體血液循環(huán)系統(tǒng)相連，經(jīng)相關壓力管路及閥門組成內部封閉的液路系統(tǒng)，通過內置的血 壓傳感器芯片獲取患者的實時主動脈血壓，并將血壓參數(shù)并通 過線纜將數(shù)據(jù)傳輸給冠狀動脈造影血流儲備分數(shù)測量系統(tǒng)。
五、一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器的產品安全性指標
該產品符合醫(yī)用電氣設備安全的通用要求和并列要求、醫(yī)用電器環(huán)境要求，具體執(zhí)行下述標準： GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設備 第 1 部分：安全通用要求； YY 0505-2012 醫(yī)用電氣設備 第 1-2 部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗； YY 0781-2010 血壓傳感器； YY 0783-2010 醫(yī)用電氣設備 第 2-34 部分：有創(chuàng)血壓監(jiān)測設備的安全和基本性能用要求； GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法； YY/T 0754-2009 有創(chuàng)血壓監(jiān)護設備用血壓傳輸管路安全 和性能用要求。
六、一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器的產品有效期和包裝研究
根據(jù)各部件的平均故障間隔時間數(shù)據(jù)，產品有效期報告分析了產品的失效率，驗證了 5 年的產品有效期。 包裝研究報告驗證了該產品的包裝完整性。
一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器DPT-01、DPT-02
更新時間：2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營許可證號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
標簽：一次性使用 一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器 有創(chuàng)壓力傳感器
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