乳房活檢與旋切系統(tǒng)EnCor Breast Biopsy System
產(chǎn)品名稱
乳房活檢與旋切系統(tǒng)EnCor Breast Biopsy System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
系統(tǒng)由主機（型號：CM3000），真空系統(tǒng)（型號：VS3000），推車（型號：CART01），驅(qū)動手柄，磁共振驅(qū)動手柄，STL型號上的立體定位架子，與鉬靶機立體定位架子的適配器（ECGEVERTFFADP與ECSEUPADP），連接線（CB3100）及電源線（PC3150002，PC3150003，PC3600）組成。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品用于獲取診斷異常的乳腺組織。該器械適用于對患者影像學異常的乳腺組織，通過微創(chuàng)方式完全或部分切除，進行活檢取樣時使用。
（一）乳房活檢與旋切系統(tǒng)EnCor乳房活檢取樣系統(tǒng)
技術規(guī)格和要求：
真空取樣系統(tǒng)
1. 一般要求：
1.1 電源：220 - 240VAC 5A, 50/60 Hz
1.2 功率：工作時功率≥700瓦
1.3 真空負壓： 25-28inHg，連續(xù)負壓
2. 驅(qū)動手柄
2.1 配備X線引導和超聲引導下手柄
2.2 內(nèi)置燈，用來在暗室中照亮穿刺點
3. 活檢針
3.1 三凹面刀尖設計，以穿透致密組織
3.2 三種型號
乳房活檢與旋切系統(tǒng)EnCor控制主機
4.1 液晶屏實時控制和顯示切割工作狀態(tài)
4.2 可接配MRI用手柄，用于MRI下活檢，無需另配主機
4.3 主機軟件可升
5. 切割功能模式
5.1 具有全自動或手動切割功能可選
5.2 旋切刀口可選擇半開的手術模式，切除病灶長度為整個刀槽1/2的組織，適用于微小病灶及貼近皮膚組織的切割
5.3 具有5種以上角度全自動旋轉(zhuǎn)切割功能，360度，240度，180度，60度，任意角度
5.4 封閉式或開放式的活檢系統(tǒng)
5.5 具有常規(guī)乳腺組織和致密乳腺組織兩種切割模式，以適應不同密度的組織情況
5.6 電動旋轉(zhuǎn)刀槽方向
6. 術中補充麻醉劑
6.1 具有術中注射麻醉劑功能
7. 術中出血處理
7.1在切割過程中自動進行真空抽吸
7.2具有單獨的抽真空功能，用來在術腔有多余液體時單獨進行真空抽吸
乳房活檢與旋切系統(tǒng)EnCor的 控制方式
8.1具有腳踏和手柄控制兩種控制方式
更新時間：2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營許可證號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
標簽：乳房活檢 乳房活檢與旋切系統(tǒng) 旋切系統(tǒng)
技術支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營性-2022-0060總訪問量：4603085
