眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件Ophthalmic Surgery System
產(chǎn)品名稱
眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件Ophthalmic Surgery System
管理類別
第三類
眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件Ophthalmic Surgery System
的型號規(guī)格
CataRhex 3
眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件Ophthalmic Surgery System
的結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機（含超聲乳化模塊、灌注/抽吸模塊、切割模塊、電凝模塊）、腳踏開關(guān)和附件組成。各組成部件的型號見附頁。
眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件Ophthalmic Surgery System
的適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使用，用于眼節(jié)白內(nèi)障手術(shù)，進行晶狀體乳化及吸出、眼節(jié)玻璃體切割、術(shù)中出血點的凝血、囊膜切開、深層內(nèi)路鞏膜切開。
（一）眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件Ophthalmic Surgery System
超聲眼科晶狀體摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件是一種醫(yī)療設(shè)備。產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成產(chǎn)品由主機，顯示屏，腳踏開關(guān)，遙控器，醫(yī)生存儲卡，輸液桿，腳踏板，氣源軟管及附件組成，產(chǎn)品部件代碼及描述見附頁。系統(tǒng)有玻璃體切割、注/吸(重力注吸，VGFI輸注灌注)、電凝、粉碎/超乳、剪切、移液系統(tǒng)、粘性液體控制功能。具體性能指標及型號區(qū)別見注冊產(chǎn)品標準。
技術(shù)指標
切割速率：100-5000cpm，ultraVit 5000玻切頭，切割模式：3D，眼內(nèi)灌注:后節(jié)：0-20cc/min，節(jié)：0-60cc/min，抽吸負壓：0-650mmhg，大壓力10psi，大濃度：97.1%。 [1]
主要功能
眼科植入
眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件Ophthalmic Surgery System產(chǎn)品描述：
結(jié)構(gòu)及組成：產(chǎn)品組成見《產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成附頁》。產(chǎn)品功能、性能指標及附件的具體描述詳見注冊產(chǎn)品標準。
適用范圍：產(chǎn)品是用于眼節(jié)和眼后節(jié)手術(shù)的手術(shù)系統(tǒng)，可進行玻璃體和組織切割、晶狀體乳化、眼后節(jié)照明以及電凝，激光模塊能發(fā)射532 nm 的可見綠色治療光束供眼科使用，用于眼部后節(jié)的光凝。
更新時間：2024/11/12 13:32:11
經(jīng)營許可證號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
標簽：眼科晶狀體 眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件 切除設(shè)備及附件
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營性-2022-0060總訪問量：4602487
