植入式給藥裝置Implantable access ports and accessories
產(chǎn)品名稱
植入式給藥裝置Implantable access ports and accessories
植入式給藥裝置Implantable access ports and accessories的管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
植入式給藥裝置Implantable access ports and accessories的結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品植入部分由注射座、導管組成,材料為硅橡膠、聚砜和鈦合金。配有穿刺用的通針,材料為不銹鋼、聚碳酸酯和聚丙烯。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供。
植入式給藥裝置Implantable access ports and accessories的適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品用于早期腫瘤患者化療時局部給藥。
(一) 植入式給藥裝置Implantable access ports and accessories完全植入式給藥裝置(totally implantable access port,簡稱PORT)是完全植入皮下并可長期留置的輸液通道,用于需持續(xù)或反復蛛網(wǎng)膜下腔給藥或硬膜外腔給藥的各種情況,包括癌痛或非癌痛性重度疼痛的給藥以及經(jīng)蛛網(wǎng)膜下腔化療或其他種類藥物治療。尤其適于不透過血腦屏障的藥物,靜脈給藥療效不佳以及全身給藥有治療作用但出現(xiàn)明顯不良反應或藥物劑量過大的情況。
(二) 植入式給藥裝置Implantable access ports and accessories植入式給藥裝置(PORT)根據(jù)不同輸注路徑,植入式給藥裝置(PORT)包括靜脈型、腹腔型和動脈型、鞘內型,其中靜脈型PORT應用為廣泛。植入式給藥裝置(PORT)根據(jù)材質分為硅膠和聚氨酯兩種材質類型,兩者安全性相當,但硅膠導管易閉塞,而聚氨酯導管易導致靜脈血栓。
植入式給藥裝置(PORT)具有護理簡單、感染和栓塞風險低、病人舒適度高、不影響日常生活等優(yōu)勢。但留置和取出均需進手術室在麻醉下操作,有一定創(chuàng)傷性,且每次輸注都需在胸壁皮膚穿刺。且植入式給藥裝置(PORT)相較于經(jīng)外周靜脈穿刺中心靜脈置管(PICC)、中心靜脈置管(CVC)等其他中心靜脈通路相比價格更高
更新時間:2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營許可證號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
標簽:植入式 植入式給藥裝置 給藥裝置