| 藥（械）準字：衛(wèi)消進字（2007）第0015號 | 產(chǎn)注冊證：衛(wèi)消進字（2007）第0015號 | 衛(wèi)生許可證：衛(wèi)消進字（2007）第0015號 |
| 滅菌方式：環(huán)氧已烷 | 有效期：24（月） | 次性使用：是 |
【產(chǎn)名稱】3M1296滅菌標準生物測試包（快速）
【型號】1296,25包/箱，含25支1292對照管
【批準文號】衛(wèi)消進字（2007）第0016號
【有效期】24個月
【使用范圍】用于132℃預空壓力蒸汽滅菌器的裝載過程控制。
【使用方法】用于預空壓力蒸汽滅菌器的裝載過程控制。通過芽孢殺滅結果為每裝載提供嚴格的生物監(jiān)測，根據(jù)消防技術規(guī)范，分別將測試包放于滅菌器內(nèi)不同位置；滅菌完畢，取出該生物指示劑；擠破內(nèi)含的安瓿，與同批號未經(jīng)滅菌的對照管起放于60℃培養(yǎng)鍋內(nèi)培養(yǎng)，3小時后，通過快速閱讀器閱讀結果。
【產(chǎn)說明】本內(nèi)含3M1292壓力蒸汽滅菌生物指示劑（快速），在與Attest閱讀器配合使用時，能夠檢測壓力蒸汽滅菌過程的生物監(jiān)測結果。
1.次性產(chǎn)設計，免去清洗等相關不可控成本；
2.精確模擬內(nèi)外相關標準的次性裝置，為生物監(jiān)測提供穩(wěn)定、標準的抗力；
3.能夠可靠的監(jiān)測壓力蒸汽生物滅菌結果；
4.3小時即可閱讀結果；
5.改良過的培養(yǎng)液質量穩(wěn)定，監(jiān)測準確。
【注意事項】
1.滅菌完畢，含生物指示劑的包裹很熱并有定壓力，需至少冷卻10分鐘以上，否則可能引起塑料管內(nèi)的安瓿破裂，飛濺的碎片可能導致?lián)p傷，因此建議在從滅菌器內(nèi)取出生物測試包時戴防護眼鏡和手套。
2.只有對照管為陽性，其生物監(jiān)測結果才算有效。
3.每均應用生物指示劑進行滅菌質量好壞的考核，如滅菌物含植入物等，應每鍋放生物指示劑。
4.貯存溫度：15-30℃；相對濕度：35%-60%；避免靠近滅菌器和化學消毒劑。
5.在Attest閱讀器60±2℃內(nèi)，培養(yǎng)陽性對照和已處理的指示劑3小時，讀出終結果。陽性對照必須得出熒光陽性結果（閱讀器顯示為紅燈或+），如陽性對照讀出熒光陰性（綠燈或-），應檢查閱讀器溫度和紫外燈，直至陽性對照為陽性結果，生物監(jiān)測的結果才是有效的。對于經(jīng)過滅菌處理的指示劑，熒光陽性（紅燈或+）表明滅菌過程失敗，熒光陰性（綠燈或-）表明滅菌過程合格。
6.如果通過顏色變化檢測生物監(jiān)測結果，應在閱讀器內(nèi)繼續(xù)培養(yǎng)，如培養(yǎng)基仍為紫色，檢查閱讀器溫度和貯存條件。該指示劑應在專門的閱讀器60±2℃的濕性環(huán)境中培養(yǎng)，避免干燥。隨時監(jiān)察陽性結果的出現(xiàn)，如8、12、24，直至168小時（7天）。終視覺效果應在168小時（7天）得出。黃色表明細菌生長，滅菌過程失敗。168小時（7天）沒有顏色變化（培養(yǎng)基為紫色）表明滅菌過程合格。
7.該生物測試包不能用于121℃預空和132℃下排氣式壓力蒸汽鍋，及干熱、化學蒸汽、環(huán)氧乙烷和其它的低溫滅菌過程。
更新時間：2024/11/12 13:32:11
經(jīng)營許可證號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
標簽：生物測試包 測試包
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