產(chǎn)品名稱
病人監(jiān)護儀
管理類別
第三類
型號規(guī)格
ePM 15M、ePM 15MA、ePM 15MC、
ePM 12M、ePM 12MA、ePM 12MC、
ePM 10M、ePM 10MA、ePM 10MC、ePM 10 Neo、ePM 10C Neo、
ePM 9M、ePM 9MA、ePM 9MC
結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機、模塊、電池以及附件組成,詳見附頁。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品對患者進行心電(ECG)(含ST、QT/QTc、心律失常、12導聯(lián)心電靜息分析)、脈搏血氧飽和度(SpO2)、呼吸(RESP)、體溫(TEMP)、脈率(PR)、無創(chuàng)血壓(NIBP)、有創(chuàng)血壓(IBP)(含脈搏壓變異度)、有創(chuàng)心排量(C.O.)(僅適用于成人患者)、二氧化碳(CO2)、氧氣(O2)、麻醉氣體(AG)、呼吸力學(RM)、雙頻指數(shù)(BIS)(僅適用于成人和小兒患者)、神經(jīng)肌肉傳導(NMT)(僅適用于成人和小兒患者)監(jiān)護,監(jiān)護信息可以顯示、回顧、存儲和打印。
脈搏壓變異度(PPV)僅供醫(yī)生參考,必須由醫(yī)生來判定PPV的測量條件、PPV數(shù)值計算是否具有臨床意義、是否適用、是否可靠,只有醫(yī)生可以決定PPV信息的臨床價值。PPV信息的臨床相關性僅限于進行受控的機械通氣并且沒有發(fā)生心律失常的鎮(zhèn)靜病人。
神經(jīng)肌肉傳導(NMT)用于反映成人和小兒患者的肌肉松弛狀態(tài)。
該產(chǎn)品預期在醫(yī)療機構使用,其應用域包括:手術室內(nèi)、麻醉誘導及術后復蘇、重癥監(jiān)護病房內(nèi)、急診護理、呼吸護理、心臟護理、神經(jīng)護理、透析護理、新生兒護理、老年人護理、產(chǎn)科護理、內(nèi)科及外科護理。該產(chǎn)品必須由經(jīng)過業(yè)培訓的臨床醫(yī)護人員使用。
(一)病人監(jiān)護儀的基本原理
通過傳感器感應各種生理變化,然后放大器把信息強化,再轉(zhuǎn)換成電信息,經(jīng)過數(shù)據(jù)分析軟件對數(shù)據(jù)進行計算,分析和編輯,然后在顯示屏中的各個功能模塊顯示出來,或根據(jù)需要記錄,打印下來,當監(jiān)測的數(shù)據(jù)超出設定的指標時,就會激發(fā)警報系統(tǒng),發(fā)出信號引起醫(yī)護人員的注意。
(二)病人監(jiān)護儀的檢測參數(shù)
標準6參數(shù):心電、呼吸、無創(chuàng)血壓、血氧飽和度、脈搏、體溫。其他:有創(chuàng)血壓、呼吸末二氧化碳、呼吸力學、麻醉氣體、心輸出量(有創(chuàng)和無創(chuàng))、腦電雙頻指數(shù)等。
1. 心電
心電圖是監(jiān)護儀器基本的監(jiān)護項目,其原理為心臟受到電刺激后,興奮產(chǎn)生電信號,通過各組織傳導到人體表面,探頭檢測到變化的電位,經(jīng)過放大后傳導到輸入端。這一過程是通過鏈接在人體上的導聯(lián)完成的。導聯(lián)中含有屏蔽線,可以防止電磁場對微弱的心電信號進行干擾[1]。
2. 心率
心率測量是根據(jù)心電波形,測定瞬時心率和平均心率。
健康的成年人在安靜狀態(tài)下平均心率是75次/分,正常范圍為60-100次/分。
3. 呼吸
主要是監(jiān)護病人的呼吸頻率。平靜呼吸時,新生兒60-70次/分,成人12-18次/分。
4. 無創(chuàng)血壓
無創(chuàng)血壓監(jiān)護采用柯氏音檢測法,用充氣袖帶阻斷肱動脈,在阻斷壓力下降的過程中會出現(xiàn)一系列不同音調(diào)的聲音,根據(jù)音調(diào)和時間可以判斷收縮壓和舒張壓。監(jiān)護時,用傳聲器作為傳感器,當袖帶壓力高于收縮壓時,血管被壓扁,袖帶下的血液停止流動,傳聲器無信號。當傳聲器測到柯氏音時,袖帶對應的壓力為收縮壓。然后傳聲器再測柯氏音從減音階段到無聲階段,袖帶對應的壓力為舒張壓。
5. 體溫
體溫反應了機體新陳代謝的結果,是機體進行正常功能活動的條件。身體內(nèi)部的溫度稱“體核溫度”,反映頭部或軀干狀況。
6. 脈搏
脈搏是隨心臟的博動而周期性變化的信號,動脈血管容積也會周期性地變化,光電變換器的信號變化周期就是脈搏。病人的脈搏由夾在病人指尖或耳廓上的光電探頭進行測量。
7. 血氣
主要是指氧分壓(PO2),二氧化碳分壓(PCO2)和血氧飽和度(SpO2)。
PO2是度量動脈血管中的含氧量。PCO2是度量靜脈血管中的含二氧化碳量。SpO2是氧含量與氧容量之比。血氧飽和度的監(jiān)護也是用光電法測量,傳感器與測脈搏的是同一個。正常范圍為95%~99%
更新時間:2024/11/12 13:41:04
經(jīng)營許可證號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
標簽:病人 病人監(jiān)護儀 監(jiān)護儀